Laboratorio
farmacéutico peruano, que tiene la certificación de BPM como premio a la
calidad otorgado por el ministerio de salud, sus oficinas administrativas y de
producción están ubicados en Urb. Industrial en el distrito de Ate Vitarte –
Lima
En
la ciudad de Nueva York en el "Grand Ballroom" del Manhattan Center,
la WORLD CONFEDERATION OF BUSINESSES, otorgó a LABORATORIOS AC FARMA S.A. el
premio “THE BIZZ AWARDS" luego
de evaluar: las líneas de liderazgo, Sistema de Gestión, Resultados Obtenidos, Calidad
en los productos y/o servicios que brindan entre otros, tras reconocer su
elevado compromiso y constancia con la calidad y desarrollo de un buen Sistema
de Gestión Empresarial.
The Bizz Awards es
uno de los más importantes reconocimientos empresariales del mundo y es
entregado cada año a las empresas y empresarios más destacados en sus
respectivas categorías y países de origen. El Dr. Juan Arriola Colmenares,
Gerente General de Laboratorios AC FARMA S.A., recibió esta importante
distinción.
En
el Hotel Los Delfines, con ocasión de la Convención Anual de Empresarios de
Latinoamérica y el Caribe, Laboratorios AC Farma S. A. recibió el premio “Éxito
Business Awards 2005” en la categoría: Salud, rubro: Laboratorios
Farmacéuticos, como reconocimiento importante para las empresas de
Latinoamérica y el Caribe que han destacado por su crecimiento y trayectoria.
El
Consejo Superior de Prensa, entidad representativa de los periodistas del Perú
otorgó a Laboratorios AC FARMA el Trofeo de “Excelencia Empresarial 2005” y el ”Certificado de Master
Empresarial”, conferido a su Gerente General, por haber contribuido de manera
importante al desarrollo del país.
PRINCIPALES PRODUCTOS
CLINDAMAX
- Presentaciones
y composición Clindamicina
Capsulas 300 mg
Ovulos 100 mg
- Grupo
Terapéutico.- Antibiótico ……………………………………………………….
- Indicaciones.-
Clindamax está indicado en el tratamiento de:
Infecciones pélvicas femeninas incluyendo endometritis, abscesos tubo-ováricos no-gonocócicos, celulitis pélvica e infecciones post-quirúrgicas de la túnica vaginal producidas por anaerobios.
Infecciones intra-abdominales (tales como peritonitis y abscesos) causadas por anaerobios.
Neumonía y absceso pulmonar por anaerobios, neumococo, estafilococo o estreptococo
Septicemia
bacteriana causada por
anaerobios.
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por anaerobios, estreptococos y estafilococos.
Malaria resistente a la cloroquina (causada por Plasmodium falciparum): Clindamax es usada en combinación con quinina en pacientes para quienes la terapia estándar está contraindicada (niños, mujeres embarazadas y pacientes alérgicos a sulfas).
Actinomicosis
Babesiosis:.
Erisipela
Otitis media crónica supurativa
Sinusitis
Toxoplasmosis del sistema nervioso central: Clindamax es usado en combinación con pirimetamina en pacientes que no responden o no toleran la terapia estándar.
Infecciones de piel y tejidos blandos causadas por anaerobios, estreptococos y estafilococos.
Malaria resistente a la cloroquina (causada por Plasmodium falciparum): Clindamax es usada en combinación con quinina en pacientes para quienes la terapia estándar está contraindicada (niños, mujeres embarazadas y pacientes alérgicos a sulfas).
Actinomicosis
Babesiosis:.
Erisipela
Otitis media crónica supurativa
Sinusitis
Toxoplasmosis del sistema nervioso central: Clindamax es usado en combinación con pirimetamina en pacientes que no responden o no toleran la terapia estándar.
CLINDAMAX
Óvulos está
indicado para el tratamiento local de la vaginosis bacteriana (conocida
anteriormente como vaginitis por Haemophilus, vaginitis Gardnerella, vaginitis
inespecífica, vaginitis por Corynebacterium, o vaginosis anaeróbica).
- Contraindicaciones.-
Historia de enfermedad gastrointestinal,
especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional o colitis asociada a
antibióticos (Clindamax puede causar colitis pseudomembranosa).
Deterioro severo de la función hepática (se
prolonga la vida media). Puede requerirse un ajuste de la dosis.
Hipersensibilidad a lincomicinas o doxorubicina.
Disfunción renal severa. Los pacientes con
disfunción renal no requieren generalmente una disminución de la dosis, a menos
que el deterioro sea severo; sin embargo, los pacientes que reciben Clindamax y
presentan disfunción renal y/o disfunción hepática muy severa que se acompañan
de anormalidades metabólicas severas pueden requerir una disminución de la
dosis.
OVULOS
Embarazo: Clindamicina por vía sistémica sistémica
atraviesa la placenta; hasta un 8% de clindamicina vaginal es sistémicamente
absorbida. Ensayos clínicos bien controlados usando clindamicina vaginal
durante los trimestres 2 y 3, no evidenciaron efectos adversos en el feto;
- Dosis
.- Vía de administración: oral
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Antibacteriano:
150 a 300 mg (base) cada seis horas.
Tratamiento de malaria:
900 mg (base) tres veces al día por tres días.
Tratamiento de neumonía
por Pneumocystis carinii: 1 200 a 1 800 mg (base) por día en dosis
divididas en combinación con 15 a 30 mg de primaquina diariamente.
Tratamiento de toxoplasmosis
del sistema nervioso central: 1 200 a 2 400 mg (base) por día en dosis
divididas en combinación con 50 a 100 mg de pirimetamina diariamente.
NIÑOS
Antibacteriano:
Niños hasta 1 mes de edad: La dosis debe ser
individualizada por el médico. Usar con precaución.
Niños mayores de 1 mes de edad: 2 a 5 mg (base)/kg
de peso corporal cada seis horas; o 2,7 a 6,7 mg/kg de peso corporal cada ocho
horas.
Nota: En niños con peso de 10 kg o menos, la dosis
mínima recomendada es 37,5 mg cada ocho horas.
Tratamiento de Malaria: 6,7 a 13,3 mg/kg de peso
corporal tres veces al día por tres días.
OVULOS
Intravaginal: En pacientes no embarazadas, aplicar un óvulo profundamente en la cavidad
vaginal durante 7 días consecutivos de preferencia a la hora de acostarse.
En pacientes embarazadas (segundo o tercer trimestre) un óvulo intravaginal
durante 3 días consecutivos de preferencia a la hora de acostarse.
- RAMS.-
Reacciones adversas que requieren atención médica
Reacciones adversas más frecuentes
Colitis
pseudomembranosa (calambres
y dolor estomacal o abdominal severo; diarrea acuosa y severa, pudiendo ser
sanguinolenta; fiebre).
Reacciones adversas menos frecuentes
Hipersensibilidad (rash cutáneo y prurito), neutropenia (llagas en garganta y fiebre); trombocitopenia
(hemorragia inusual o equimosis).
Reacciones adversas que requieren atención médica
sólo si son continuas o molestas
Reacciones adversas más frecuentes
Molestias gastrointestinales (dolor abdominal;
diarrea; náuseas y vómitos)
Reacciones adversas menos frecuentes
Sobrecrecimiento micótico (prurito en áreas rectal
y genital).
OVULOS
Requieren atención médica
• Incidencia más frecuente: Cervicitis, vaginitis o
prurito vulvo-vaginal, debido primariamente a Candida albicans (escozor de la
vagina o área genital; dolor durante el coito, descarga vaginal blanca, espesa
con olor o solamente con un olor tenue) incidencia del 33% de las pacientes
encintas y el 16% de las mujeres no embarazadas.
• Incidencia menos frecuente: Efectos sobre el SNC,
trastornos gastrointestinales.
• Incidencia rara: Hipersensibilidad.
Requieren atención médica si ocurren después de la
descontinuación de la droga: Cervicitis, vaginitis o prurito vulvo-vaginal,
debidos primariamente a Cándida albicans.
·
Alternativas
Comerciales
Dalacin Pfizer
Clindacin Magma
Clindacin v ovulos infarmasa
Clindess ovulos medifarma
Clinfol tenofarma
TERMINOLOGIA E INFORMACION ADICIONAL
Septicemia .- Infección grave y generalizada de todo el organismo debida a la existencia
de un foco infeccioso en el interior del cuerpo del cual pasan gérmenes
patógenos a la sangre.
Inflamación
del peritoneo debida, generalmente, a una infección y cuyos síntomas son dolor
abdominal, estreñimiento, vómitos y fiebre.
Actinomicosis.- La actinomicosis usualmente es
causada por una bacteria llamada Actinomyces israelii. Esta es un organismo
común, que se encuentra en la nariz y en la garganta. Normalmente no causa
enfermedad.
Dada
la localización normal de la bacteria en la nariz y en la garganta, la
actinomicosis afecta más comúnmente la cara y el cuello. Sin embargo, la
infección algunas veces puede darse en el tórax (actinomicosis pulmonar), el
abdomen, la pelvis u otras áreas del cuerpo. La infección no es contagiosa, lo
cual significa que no se propaga a otras personas.
CORTIMAX.- BETAMETASONA DIPRIOPINATO 0.05% CREMA
- Presentaciones
y composición
- Grupo
Terapéutico
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Dosis
- RAMS
·
Alternativas
Comerciales
INDICACIONES
Y USOS
CORTIMAX
está indicado para proveer alivio sintomático de inflamación y/o prurito
asociado con enfermedades agudas o crónicas que responden a los corticoides.
CORTIMAX
está indicado en las siguientes enfermedades:
Alopecia
areata, dermatitis atópica moderada a severa, dermatitis numular moderada a
severa, dermatitis exfoliativa generalizada, dermatosis inflamatoria moderada a
severa, otras formas de dermatitis moderada a severa, granuloma anular, prurito
asociado a queloide, liquen plano, liquen simple crónico, liquen estriado, lupus
eritematoso discoide y cutáneo subagudo, mixedema pretibial, necrobiosis
lipoide diabética, penfigoide, pénfigo, pitiriasis rosada, psoriasis,
sarcoidosis o quemadura solar.
En
algunos desórdenes puede requerirse terapia sistémica o inyección intralesional
de corticoide, lo cual está determinado por el tipo y severidad de la
enfermedad o la respuesta inadecuada a la terapia tópica.
Puede
requerirse vendajes oclusivos para las siguientes condiciones: lupus
eritematoso discoide; enfermedad bulosa; liquen plano; granuloma anular; placas
psoriásicas; psoriasis que afecta las palmas, las plantas de los pies, codos o
rodillas.
CONTRAINDICACIONES
La
relación riesgo/beneficio debe ser considerada en los siguientes casos: alergia
a corticosteroides, infección en el sitio de tratamiento (puede exacerbarse si
no se usa simultáneamente un agente antimicrobiano apropiado), atrofia
pre-existente de la piel (puede exacerbarse, debido a las propiedades
atrofigénicas de los corticosteroides), cataratas (CORTIMAX puede promover la
progresión de la catarata, especialmente con el uso en el área periorbitaria),
diabetes mellitus (puede ocurrir una pérdida del control de la diabetes, debido
a posibles elevaciones de la glucosa sanguínea), glaucoma (puede incrementarse
la presión intraocular, especialmente con el uso en el área periorbitaria) y
tuberculosis (puede exacerbarse o reactivarse, por lo que debe administrarse
simultáneamente profilaxis o quimioterapia antituberculosa apropiada).
ACCIONES
FARMACOLOGICAS
CORTIMAX
se difunde a través de la membrana celular y forma complejos con receptores
citoplásmicos específicos. Estos complejos entran al núcleo celular y se unen
al ADN para estimular la transcripción de ARNm y subsecuentemente la síntesis
proteica de varias enzimas inhibitorias responsables del efecto
anti-inflamatorio de CORTIMAX. Estos efectos anti-inflamatorios incluyen
inhibición de procesos tempranos tales como edema, depósito de fibrina,
dilatación capilar, movimientos de fagocitos dentro del área, y actividad fagocítica;
así mismo inhibe ciertos procesos tardíos como: producción de capilares,
depósito de colágeno y formación de queloides. En general todas las acciones
son catabólicas.
CORTIMAX
se absorbe sistémicamente a través del stratum corneo. Esta absorción mejora
cuando se incrementa la temperatura y/o la hidratación de la piel. El
incremento de la absorción percutánea también ocurre cuando existe abrasión y/o
inflamación de la piel.
Una
vez absorbido CORTIMAX es metabolizado en el hígado.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS
No
se han reportado interacciones medicamentosas.
PRECAUCIONES
Gestación:
CORTIMAX no debe usarse extensamente, en grandes cantidades, o por períodos
prolongados en pacientes gestantes o pacientes que están planeando llegar a
estar embarazadas. No se han realizado estudios apropiados en humanos.
Lactancia:
Se desconoce si los corticoides tópicos se distribuyen en la leche materna. Sin
embargo, no se ha documentado problemas en humanos. No debe aplicarse en las
mamas previo a la lactancia.
Pediatría:
Proporcionalmente al peso corporal, los niños y adolescentes tienen una mayor
superficie cutánea y una piel menos desarrollada y más delgada que los adultos
por lo que dicha absorción es mayor. La absorción también es mayor en infantes
prematuros que en los recién nacidos a término, debido al desarrollo inadecuado
del estrato córneo. Es por esta razón que hay que tener especial cuidado en
este grupo de pacientes debido a que una absorción excesiva puede originar
supresión adrenal, Síndrome de Cushing, hipertensión endocraneal y retardo en
el crecimiento.
Geriatría:
Aunque no se han realizado estudios apropiados en la población geriátrica, no
se espera que los problemas relacionados con la edad limiten la utilidad del
medicamento en los pacientes. Sin embargo hay que considerar que exista en
estos pacientes una atrofia preexistente de la piel relacionada con la edad, y
que el uso de corticoides tópicos puede desencadenar púrpura y laceraciones
cutáneas que originen un levantamiento de tejido celular subcutáneo y piel de
la fascia; por lo tanto la administración en pacientes geriátricos debe ser por
períodos breves y bajo supervisión médica.
INCOMPATIBILIDADES
No
se han reportado incompatibilidades con CORTIMAX.
REACCIONES
ADVERSAS
Reacciones
adversas que requieren atención médica
Reacciones
adversas poco frecuentes o raras
Dermatitis
de contacto alérgica, foliculitis, furunculosis, pústulas, pioderma, o
vesiculación (más frecuente con oclusión), hiperestesia, adormecimiento de
dedos, púrpura, atrofia de la piel, infección secundaria de la piel (más
frecuente con oclusión) y telangiectasia.
Reacciones
adversas raras (con uso prolongado u otros factores que incrementan su
absorción)
Erupción
acneiforme; catarata posterior subcapsular (reportado con el uso de corticoides
sistémicos, debe tenerse precaución con el uso de CORTIMAX en el área
periorbitaria); síndrome de Cushing; dermatitis perioral; equimosis; edema;
úlcera gástrica; glaucoma secundario (con el uso de CORTIMAX en el área
periorbitaria); hirsutismo o hipertricosis; hipertensión; síndrome
hipokalémico; hipopigmentación; u otros cambios en la pigmentación de la piel;
agravación de la infección; miliaria rubra; depleción proteica; maceración de
la piel; estrías; atrofia del tejido subcutáneo y pérdida inusual del cabello.
Reacciones
adversas que requieren atención médica sólo si ellas continúan o son molestas
Reacciones
adversas poco frecuentes o raras
Quemazón,
sequedad, irritación, prurito, enrojecimiento de la piel leve y transitoria,
incremento del enrojecimiento o descamación de lesiones cutáneas leves o
transitorios; rash cutáneo menor y transitorio.
ADVERTENCIAS
Mantener
fuera del alcance de los niños.
Sólo
para uso externo.
Usar
bajo prescripción médica.
Evitar
contacto con los ojos.
No
vendar o envolver de otro modo el área de la piel tratada, a menos que sea
realizado directamente por su médico.
TRATAMIENTO
EN CASOS DE SOBREDOSIS
Para
sobredosis tópica crónica: Debido a que no hay antídoto específico disponible,
el tratamiento es sintomático, de soporte y consiste en discontinuar el
medicamento. Puede ser necesario un retiro gradual.
Para
sobredosis oral aguda: Debido a que no hay antídoto específico disponible y que
los efectos adversos serios son improbables, el tratamiento consiste en dilución
con líquidos.
DOSIS
Y VIAS DE ADMINISTRACION
Adultos:
Pequeñas cantidades de crema, deben ser aplicadas en la región comprometida de
la piel 1 a 2 veces al día.
Niños:
Pequeñas cantidades de crema, deben ser aplicadas en la región comprometida de
la piel 1 vez al día.
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